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韵邦CMO
韵邦生物CMO生产服务包括临床样品生产、工艺放大、工艺验证和商业化生产。
韵邦制药建立有良好的项目管理体系、强有力的质量管理体系及健全的体系;实验室采用电子管理体系。
韵邦生物可根据目前新药研发工艺路线的特殊性和生产步骤的专属性,与客户进行战略合作,深度定制CMO服务,把药品生产车间分模块设计,一方面固定部分共用设备,另一方面根据合作项目技术要求提前深化设计,预留部分公用介质和部分工序的扩展区域,扩大车间对产品特殊工艺以及特殊设备的兼容性,同时也可以提高产品质量,避免交叉污染,最大程度上提高CMO业务的灵活性以及增强车间对产品适应性的深度。满足不同剂型在不同临床和上市阶段的开发和生产需要。